2020年是特殊的一年，自2019年年底起，新型冠状病毒肆虐。中国人过了一个最特殊的新年，街道空空当当，行人行色匆匆。无数的国人为抗击病毒奔赴疫情最严重的武汉，涌现一批批挺身而出的英雄。举全国之力，华夏儿女万众一心，终于在如今取得基本控制病毒的成绩。然而新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情并没有止步，而是持续的蔓延全球，新冠肺炎大流行并未结束。

博卡作为一家致力于研发、生产和销售体外诊断试剂、医学检验仪器的生物医药高科技企业，我们一直秉承着生命至上，因为专注，所以专业的经营理念，希望可以为抗击疫情，出一份力。

自“新冠病毒爆发以来，博卡一直心系国民健康，虽然力量微薄，但是经过研发团队的努力，我们完成了新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgM/IgG 抗体检测产品的研发工作。成功研发出新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法），本试剂盒实现一卡同时检测IgM抗体、IgG抗体两个指标。由新冠诊断指南中可以得知对于新冠的确诊需要核酸的诊断以及IgM抗体、IgG抗体两个抗体同时检测，可以提高确诊率，减少假阴性的出现。

通用名称：新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）英文名称：SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit（Colloidal Gold）用途：本产品用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgM/IgG抗体。【使用方法】

1.在进行测试前请先完整阅读使用说明书，使用前将检测卡和样本恢复至室温并编号。

2.从包装袋中取出检测卡，将检测卡放置在干净的水平桌面上，水平放置并作好标记。

3.取10μL血清/血浆或20μL全血，垂直加入到检测卡的加样孔中，再立即滴加2滴样本缓冲液在检测卡加样孔内。

4.静置，10分钟时观察结果。

【检验结果的解释】

1、阳性结果（+）

a)如果质控线（C 线）和检测线M 线、G 线都显色，说明检测到新型冠状病毒IgM 抗体和IgG抗体，结果判定为IgM 抗体阳性和IgG 抗体阳性（如下图）。

b) 如果质控线（C 线）和检测线M 线都显色，说明检测到新型冠状病毒IgM 抗体，结果判定为IgM 抗体阳性（如下图）。

c) 如果质控线（C 线）和检测线G 线都显色，说明检测到新型冠状病毒IgG 抗体，结果判定为IgG 抗体阳性（如下图）。

2、阴性结果（-）

如果仅出现质控线（C 线），检测线G 线、M 线都不显色，说明未检测到新型冠状病毒抗体，结果判定为阴性（如下图）。

3、无效结果

如果未出现质控线（C 线），无论检测线（G 线）和（M 线）是否显色，说明检测无效（如下图）。表明不正确的操作或检测卡已经变质损坏，在此种情况下，请再次仔细阅读说明书，并用新的检测卡重新测试，如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与供应商联系。【生产企业】

注册人/生产企业名称：深圳市博卡生物技术有限公司

住所/生产地址：深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303 号鸿信工业园3 号厂房401